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Amtliche Abkürzung:AMG
Fassung vom:09.08.2019 Fassungen
Gültig ab:16.08.2019
Dokumenttyp:Gesetz
Quelle:juris Logo
FNA:FNA 2121-51-1-2
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
Arzneimittelgesetz
§ 96 Strafvorschriften
Mit Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr oder mit Geldstrafe wird bestraft, wer
1.
entgegen § 4b Absatz 3 Satz 1 ein Arzneimittel abgibt,
2.
entgegen § 6 Absatz 1 in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 6 Absatz 2, jeweils auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 6 Absatz 3, ein Arzneimittel herstellt,
3.
entgegen § 8 Abs. 1 Nr. 2, auch in Verbindung mit § 73a, Arzneimittel oder Wirkstoffe herstellt oder in den Verkehr bringt,
4.
ohne Erlaubnis nach § 13 Absatz 1 Satz 1 oder § 72 Absatz 1 Satz 1 ein Arzneimittel, einen Wirkstoff oder einen dort genannten Stoff herstellt oder einführt,
4a.
ohne Erlaubnis nach § 20b Abs. 1 Satz 1 oder Abs. 2 Satz 7 Gewebe gewinnt oder Laboruntersuchungen durchführt oder ohne Erlaubnis nach § 20c Abs. 1 Satz 1 Gewebe oder Gewebezubereitungen be- oder verarbeitet, konserviert, prüft, lagert oder in den Verkehr bringt,
5.
entgegen § 21 Abs. 1 Fertigarzneimittel oder Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind, oder in einer Rechtsverordnung nach § 35 Abs. 1 Nr. 2 oder § 60 Abs. 3 bezeichnete Arzneimittel ohne Zulassung oder ohne Genehmigung der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union in den Verkehr bringt,
5a.
ohne Genehmigung nach § 21a Abs. 1 Satz 1 Gewebezubereitungen in den Verkehr bringt,
5b.
ohne Bescheinigung nach § 21a Absatz 9 Satz 1 eine Gewebezubereitung erstmalig verbringt,
6.
eine nach § 22 Abs. 1 Nr. 3, 5 bis 9, 11, 12, 14 oder 15, Abs. 3b oder 3c Satz 1 oder § 23 Abs. 2 Satz 2 oder 3 erforderliche Angabe nicht vollständig oder nicht richtig macht oder eine nach § 22 Abs. 2 oder 3, § 23 Abs. 1, Abs. 2 Satz 2 oder 3, Abs. 3, auch in Verbindung mit § 38 Abs. 2, erforderliche Unterlage oder durch vollziehbare Anordnung nach § 28 Absatz 3, 3a, 3b oder Absatz 3c Satz 1 Nummer 2 geforderte Unterlage nicht vollständig oder mit nicht richtigem Inhalt vorlegt,
7.
entgegen § 30 Abs. 4 Satz 1 Nr. 1, auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 35 Abs. 1 Nr. 2, ein Arzneimittel in den Verkehr bringt,
8.
entgegen § 32 Abs. 1 Satz 1, auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 35 Abs. 1 Nr. 3, eine Charge ohne Freigabe in den Verkehr bringt,
9.
entgegen § 38 Abs. 1 Satz 1 oder § 39a Satz 1 Fertigarzneimittel als homöopathische oder als traditionelle pflanzliche Arzneimittel ohne Registrierung in den Verkehr bringt,
10.
entgegen § 40 Abs. 1 Satz 3 Nr. 2, 2a Buchstabe a, Nr. 3, 4, 5, 6 oder 8, jeweils auch in Verbindung mit Abs. 4 oder § 41 die klinische Prüfung eines Arzneimittels durchführt,
11.
entgegen § 40 Abs. 1 Satz 2 die klinische Prüfung eines Arzneimittels beginnt,
12.
entgegen § 47a Abs. 1 Satz 1 ein dort bezeichnetes Arzneimittel ohne Verschreibung abgibt, wenn die Tat nicht nach § 95 Abs. 1 Nr. 5a mit Strafe bedroht ist,
13.
entgegen § 48 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 48 Abs. 2 Nr. 1, 2 oder Nummer 7 oder entgegen § 48 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3, auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1, Arzneimittel abgibt, wenn die Tat nicht in § 95 Abs. 1 Nr. 6 mit Strafe bedroht ist,
14.
ohne Erlaubnis nach § 52a Abs. 1 Satz 1 Großhandel betreibt,
14a.
entgegen § 52c Absatz 2 Satz 1 eine Tätigkeit als Arzneimittelvermittler aufnimmt,
15.
entgegen § 56a Abs. 4 Arzneimittel verschreibt oder abgibt,
16.
entgegen § 57 Abs. 1a Satz 1 in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 56a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 ein dort bezeichnetes Arzneimittel in Besitz hat,
17.
entgegen § 59 Abs. 2 Satz 1 Lebensmittel gewinnt,
18.
entgegen § 59a Abs. 1 oder 2 Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen erwirbt, anbietet, lagert, verpackt, mit sich führt oder in den Verkehr bringt,
18a.
entgegen § 59d Satz 1 Nummer 2 einen Stoff einem dort genannten Tier verabreicht,
18b.
ohne Erlaubnis nach § 72 Absatz 4 Satz 2, § 72b Absatz 1 Satz 3 oder § 72c Absatz 1 Satz 2, auch in Verbindung mit § 72c Absatz 4 Satz 1, dort genannte hämatopoetische Stammzellen, Stammzellzubereitungen, Gewebe oder Gewebezubereitungen einführt,
18c.
entgegen § 72a Absatz 1 Satz 1, auch in Verbindung mit Absatz 1b oder Absatz 1d, oder entgegen § 72a Absatz 1c ein Arzneimittel, einen Wirkstoff oder einen in den genannten Absätzen anderen Stoff einführt,
18d.
entgegen § 72b Abs. 2 Satz 1 Gewebe oder Gewebezubereitungen einführt,
18e.
entgegen § 73 Absatz 1b Satz 1 ein gefälschtes Arzneimittel oder einen gefälschten Wirkstoff in den Geltungsbereich dieses Gesetzes verbringt,
19.
ein zum Gebrauch bei Menschen bestimmtes Arzneimittel in den Verkehr bringt, obwohl die nach § 94 erforderliche Haftpflichtversicherung oder Freistellungs- oder Gewährleistungsverpflichtung nicht oder nicht mehr besteht oder
20.
gegen die Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur (ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1), die zuletzt durch die Verordnung (EU) Nr. 1027/2012 (ABl. L 316 vom 14.11.2012, S. 38) geändert worden ist, verstößt, indem er
a)
entgegen Artikel 6 Absatz 1 Satz 1 der Verordnung in Verbindung mit Artikel 8 Absatz 3 Unterabsatz 1 Buchstabe c bis e, h bis iaa oder Buchstabe ib der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67), die zuletzt durch die Richtlinie 2012/26/EU (ABl. L 299 vom 27.10.2012, S. 1) geändert worden ist, eine Angabe oder eine Unterlage nicht richtig oder nicht vollständig beifügt oder
b)
entgegen Artikel 31 Abs. 1 Satz 1 der Verordnung in Verbindung mit Artikel 12 Abs. 3 Unterabsatz 1 Satz 2 Buchstabe c bis e, h bis j oder k der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (ABl. EG Nr. L 311 S. 1), geändert durch die Richtlinie 2004/28/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 (ABl. EU Nr. L 136 S. 58), eine Angabe nicht richtig oder nicht vollständig beifügt.

Fußnoten ausblendenFußnoten

§ 96: Neugefasst durch Bek. v. 12.12.2005 I 3394
§ 96 Nr. 1: Eingef. durch Art. 1 Nr. 73 Buchst. a G v. 17.7.2009 I 1990 mWv 23.7.2009
§ 96 Nr. 2: IdF d. Art. 1 Nr. 28 G v. 9.8.2019 I 1202 mWv 16.8.2019
§ 96 Nr. 3: IdF d. Art. 1 Nr. 73 Buchst. c G v. 17.7.2009 I 1990 mWv 23.7.2009
§ 96 Nr. 4: IdF d. Art. 1 Nr. 73 Buchst. d G v. 17.7.2009 I 1990 mWv 23.7.2009
§ 96 Nr. 4a: Eingef. durch Art. 2 Nr. 19d Buchst. a G v. 20.7.2007 I 1574 mWv 1.8.2007; idF d. Art. 1 Nr. 67 Buchst. a G v. 19.10.2012 I 2192 mWv 26.10.2012
§ 96 Nr. 5: IdF d. Art. 1 Nr. 67 Buchst. b G v. 19.10.2012 I 2192 mWv 26.10.2012
§ 96 Nr. 5a: Eingef. durch Art. 2 Nr. 19d Buchst. b G v. 20.7.2007 I 1574 mWv 1.8.2007
§ 96 Nr. 5b: Eingef. durch Art. 1 Nr. 67 Buchst. c G v. 19.10.2012 I 2192 mWv 26.10.2012
§ 96 Nr. 6: IdF d. Art. 1 Nr. 67 Buchst. d G v. 19.10.2012 I 2192 mWv 26.10.2012
§ 96 Nr. 13: IdF d. Art. 1 Nr. 67 Buchst. e G v. 19.10.2012 I 2192 mWv 26.10.2012 u. d. Art. 1 Nr. 18 G v. 20.12.2016 I 3048 mWv 24.12.2016
§ 96 Nr. 14a: Eingef. durch Art. 1 Nr. 67 Buchst. f G v. 19.10.2012 I 2192 mWv 26.10.2012
§ 96 Nr. 18a: Eingef. durch Art. 1 Nr. 25 Buchst. a G v. 25.5.2011 I 946 mWv 31.5.2011
§ 96 Nr. 18b: Eingef. durch Art. 1 Nr. 17 Buchst. a G v. 21.11.2016 I 2623 mWv 26.11.2016
§ 96 Nr. 18c (früher Nr. 18b): Eingef. durch Art. 7 Nr. 8 Buchst. a G v. 22.12.2010 I 2262 mWv 1.1.2011; frühere Nr. 18a wurde Nr. 18b gem. Art. 1 Nr. 25 Buchst. b G v. 25.5.2011 I 946 mWv 31.5.2011; jetzt Nr. 18c gem. Art. 1 Nr. 17 Buchst. b G v. 21.11.2016 I 2623 mWv 26.11.2016
§ 96 Nr. 18c (früher Nr. 18a): Eingef. durch Art. 2 Nr. 19d Buchst. c G v. 20.7.2007 I 1574 mWv 1.8.2007; frühere Nr. 18a wurde Nr. 18b gem. Art. 7 Nr. 8 Buchst. b G v. 22.12.2010 I 2262 mWv 1.1.2011; jetzt Nr. 18c gem. Art. 1 Nr. 25 Buchst. b G v. 25.5.2011 I 946 mWv 31.5.2011, diese aufgeh. durch Art. 1 Nr. 17 Buchst. c G v. 21.11.2016 I 2623 mWv 26.11.2016
§ 96 Nr. 18d (früher Nr. 18b): Eingef. durch Art. 2 Nr. 19d Buchst. c G v. 20.7.2007 I 1574 mWv 1.8.2007; frühere Nr. 18b wurde Nr. 18c gem. Art. 7 Nr. 8 Buchst. b G v. 22.12.2010 I 2262 mWv 1.1.2011; jetzt Nr. 18d gem. Art. 1 Nr. 25 Buchst. b G v. 25.5.2011 I 946 mWv 31.5.2011
§ 96 Nr. 18e (früher Nr. 18c): Eingef. durch Art. 1 Nr. 73 Buchst. e G v. 17.7.2009 I 1990 mWv 23.7.2009; frühere Nr. 18c wurde Nr. 18d gem. Art. 7 Nr. 8 Buchst. b G v. 22.12.2010 I 2262 mWv 1.1.2011; jetzt Nr. 18e gem. Art. 1 Nr. 25 Buchst. b G v. 25.5.2011 I 946 mWv 31.5.2011
§ 96 Nr. 20 Eingangssatz (bezeichnet als Nr. 20 Satz 1): IdF d. Art. 1 Nr. 67 Buchst. g DBuchst. aa G v. 19.10.2012 I 2192 mWv 26.10.2012 u. d. Art. 1 Nr. 10 Buchst. a G v. 7.8.2013 I 3108 mWv 13.8.2013
§ 96 Nr. 20 Buchst. a: IdF d. Art. 1 Nr. 67 Buchst. g DBuchst. bb G v. 19.10.2012 I 2192 mWv 26.10.2012 u. d. Art. 1 Nr. 10 Buchst. b G v. 7.8.2013 I 3108 mWv 13.8.2013

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§ 96 AMG, vom 09.08.2019, gültig ab zukünftig
§ 96 AMG, vom 20.12.2016, gültig ab 24.12.2016 bis 15.08.2019
§ 96 AMG, vom 20.12.2016, gültig ab keine Angaben verfügbar bis (gegenstandslos)
§ 96 AMG, vom 21.11.2016, gültig ab 26.11.2016 bis 23.12.2016
§ 96 AMG, vom 07.08.2013, gültig ab 13.08.2013 bis 25.11.2016
§ 96 AMG, vom 19.10.2012, gültig ab 26.10.2012 bis 12.08.2013
§ 96 AMG, vom 25.05.2011, gültig ab 31.05.2011 bis 25.10.2012
§ 96 AMG, vom 22.12.2010, gültig ab 01.01.2011 bis 30.05.2011
§ 96 AMG, vom 17.07.2009, gültig ab 23.07.2009 bis 31.12.2010
§ 96 AMG, vom 20.07.2007, gültig ab 01.08.2007 bis 22.07.2009
§ 96 AMG, vom 12.12.2005, gültig ab 01.12.2005 bis 31.07.2007
§ 96 AMG, vom 29.08.2005, gültig ab 06.09.2005 bis 30.11.2005
§ 96 AMG, vom 29.08.2005, gültig ab 02.09.2005 bis 05.09.2005
§ 96 AMG, vom 30.07.2004, gültig ab 06.08.2004 bis 01.09.2005
§ 96 AMG, vom 26.07.1999, gültig ab 31.07.1999 bis 05.08.2004
§ 96 AMG, vom 07.09.1998, gültig ab 11.09.1998 bis (gegenstandslos)
§ 96 AMG, vom 11.12.1998, gültig ab 11.09.1998 bis 30.07.1999
§ 96 AMG, vom 25.02.1998, gültig ab 04.03.1998 bis 10.09.1998 (zuvor umnummeriert)
§ 96 AMG, vom 02.08.1994, gültig ab 01.01.1995 bis (gegenstandslos)
§ 96 AMG, vom 09.08.1994, gültig ab 01.01.1995 bis (gegenstandslos)
§ 96 AMG, vom 19.10.1994, gültig ab 01.01.1995 bis 03.03.1998
§ 96 AMG, vom 09.08.1994, gültig ab 17.08.1994 bis (gegenstandslos)
§ 96 AMG, vom 19.10.1994, gültig ab 17.08.1994 bis 31.12.1994
§ 96 AMG, vom 27.04.1993, gültig ab 01.01.1994 bis 16.08.1994
§ 96 AMG, vom 11.04.1990, gültig ab 20.04.1990 bis 31.12.1993
§ 96 AMG, vom 16.08.1986, gültig ab 01.01.1988 bis 19.04.1990
§ 96 AMG, vom 24.02.1983, gültig ab 01.01.1986 bis 31.12.1987

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